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無菌導絲破裂試驗機
無菌導絲破裂試驗機原理:
將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況。
標準:
*符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。
技術指標
公稱規格:根據客戶要求
試驗圈數:1-30圈,精度:±1%;
設定時間:1s~60min, 客戶任意設置,精度:0.2S
凈重:20kg
外形尺寸:440×300×260(mm)
程序
F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內
F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時握持住。
F33通過轉動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,有適當的基于風險的臨床論證也可減少編繞圈數。
F34展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產生的破裂不計。