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無菌導管導絲破裂測試夾具 圓柱體 直徑是導絲Z大外徑

更新時間:2023-02-27 點擊量:1218

無菌導管導絲破裂測試夾具 圓柱體 直徑是導絲Z大外徑


一,原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況。

 

二,

1圓柱體其直徑是導絲Z大外徑D(82)10倍。可用適當的基于風險的臨床論證(見圖F11)使用不同直徑的圓柱體。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F13)

3固定點圓柱體上的孔(見圖F14)用于固定導絲(見圖F12)

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)

5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲轉第一圈時握持住。

6通過轉動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,有適當的基于風險的臨床論證也可減少編繞圈數。

7展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產生的破裂不計。

 

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三,試驗報告

試驗報告應包括下列信息:

a)導絲的識別

b)導絲是否發生破裂的描述

c)如果直徑或圈數有偏離適當的基于風險的臨床論證。