透析器消除率測試儀根據 YY 0053 規定,透析器產品的清除率試驗中,血液和透析液流速應覆蓋生產企業規定的范圍。試驗一般選擇透析液流速的Z低和Z高點,分別對應企業規定的血液流速的Z低流速,及每增加 100ml/min 的血液流速,直至企業規定的最高血液流速。
留置針針穿刺性能測試儀技術參數:$n1、壓力傳感器測量范圍:0 N?50 N,精度±0.5%(滿量程)$n2、直線驅動速度:50 mm/min?250 mm/min,平均速度精度<士5%(設置值)$n3、模擬皮膚聚氨酯膜: 具有彈性厚度為0.35 mm±0.05 mm、邵爾(A)硬度為85±10的聚氨酯膜, 夾持后穿刺區直徑等于10 mm。$n4、數據存儲:200組$n5、移動速度設定為100 mm/min
一次性使用留置針回血測試儀技術參數: 1、壓力傳感器測量范圍:0 N?50 N,精度±0.5%(滿量程) 2、設計值1200MM,測試時400 mm+20 mm的靜水壓 3、裝有一根內徑不小于3 mm的供液管路。 4、數據存儲:200組 5、計時器(觸摸屏顯示) 6、整機功耗:80w
血液透析器血室容量檢測機執行標準: YY 0053-2016 GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001; ISO 594-2:1998,IDT) GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分: 化學分析方法 GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T1
透析器血室壓力降測試儀執行標準: YY 0053-2016 GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT) GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T168