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無菌導管止血閥泄漏試驗機
無菌導管止血閥泄漏試驗機
一，生產廠家：
采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。
二，標準：
*符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。
三，技術指標
公稱規格：根據客戶要求
設定壓力：0～100kpa，精度：±1%；
設定時間: 1s～60min, 客戶任意設置，精度：0.2S
凈重：20kg
外形尺寸：440×300×260（mm）
儀器終S免F依標準：規定升級服務。
設備免費保修期為1年。
附錄E(規范性附錄)
導管鞘止血閥的液體泄漏試驗方法
E.1 原理
通過一只無泄漏連接器將導管銷連接到一只注射器上。向導管鞘施加一定的水壓, 檢查試驗樣品是否泄漏。
E.2 試劑和儀器
使用D2和D3所描述的試劑和儀器。
E.3程序
按D.4所述的步驟, 以下除外:
a) 在D.42中不要合止血的出口; 對觸壓按操作說明插適宜的導管，使閥門開啟;
b)在D43中施加至少38kPa的壓力,檢查止血閥或觸壓閥是否有液體泄漏。
E.4 試驗報告
試驗報告應包括下列信息:
a)導管鞘的識別;
b)止血出口是否有泄漏產生的描述。
